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Boletín de la IACM del 31 de marzo 2010
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* Reino Unido/España: Se espera que en breve el Sativex sea
autorizado para el tratamiento de la espasticidad en la esclerosis
múltiple
* Ciencia: Prometedores resultados de un estudio clínico con el
extracto de cannabis Sativex en el tratamiento del dolor por
cáncer
* EE.UU.: Los californianos decidirán en noviembre sobre la
legalización del cannabis
1.
Reino Unido/España: Se espera que en breve el Sativex sea
autorizado para el tratamiento de la espasticidad en la esclerosis
múltiple
Se espera que el Sativex, medicamento basado en el cannabis
para enfermedades como la esclerosis múltiple, consiga
autorización para su comercialización en Gran Bretaña y España
en el segundo trimestre de 2010, según dijo su fabricante GW
Pharmaceuticals el 18 de marzo. La compañía afirmó que las
autoridades de ambos países daban por concluidas las cuestiones
relativas a calidad, seguridad y eficacia. Las conversaciones se
centran ahora en temas como la confección del prospecto
informativo al paciente.
El medicamento, que se administra pulverizado bajo la lengua,
será comercializado en el Reino Unido por la empresa alemana
Bayer y en el resto de Europa por la española Almirall. GW
obtendrá 10 millones de libras (15 millones de dólares
norteamericanos) como pago de Bayer por la licencia británica,
mientras que Almirall pagará en España otros 2'5 millones de
libras cuando consiga la licencia de aprobación y se estipule su
precio. Los ensayos clínicos han demostrado que el Sativex
reduce la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple que no
responden adecuadamente a los tratamientos disponibles. GW
esperaba inicialmente conseguir la aprobación de su medicamento
en 2003, pero una serie de retrasos legales en Europa han
dificultado el proceso. Los analistas estiman picos de ventas de
Sativex en la esclerosis múltiple en aproximadamente 50-100
millones de libras al año.
Más información en:
http://www.reuters.com/article/idUSLDE62H0A420100318
% http://www.gwpharm.com/Sativex 20Regulatory% 20% 20%
20Update.aspx
(Fuente: GW Pharmaceuticals del 18 de marzo de 2010, Reuters
del 18 de marzo de 2010)
2.
Ciencia: Prometedores resultados de un estudio clínico con el
extracto de cannabis Sativex en el tratamiento del dolor por
cáncer
El 23 de marzo GW Pharmaceuticals anunció los resultados
preliminares de un estudio en Fase II que evaluó la eficacia y
seguridad del Sativex en el tratamiento del dolor en pacientes con
cáncer avanzado que no conseguían analgesia adecuada con un
correcto tratamiento crónico con opiáceos. Este ensayo fue
realizado por GW junto con su socio de licencia para el Sativex en
los Estados Unidos, Otsuka Pharmaceutical. El investigador
principal fue el Dr. Russell K. Portenoy, Presidente del
Departamento de Medicina del Dolor y Cuidados Paliativos del
Beth Israel Medical Center de Nueva York. Los resultados
preliminares demuestran que el estudio cumplió con sus objetivos
fundamentales y proporcionó datos de eficacia y seguridad que
apoya el avance al ensayo clínico en Fase III.
Este ensayo aleatorio doble ciego controlado con placebo y grupos
paralelos incluyó un total de 360 enfermos de 14 países de
América del Norte, Europa, América Latina y Sudáfrica, y evaluó
tres rangos de dosis de extracto de cannabis, mientras que los
pacientes permanecieron con dosis estables y óptimas de fondo de
tratamiento con opiáceos durante el estudio. La medida principal
de eficacia del ensayo fue una evaluación por parte del paciente
del dolor en una escala de 0 a 10, que fue analizado utilizando tres
metodologías convencionales. Dos de los tres análisis mostraron
resultados estadísticamente significativos a favor del Sativex. Por
ejemplo, el cambio en la puntuación media del dolor desde la basal
mostró una diferencia estadísticamente significativa entre el grupo
al que se le administró dosis baja de Sativex y el placebo. Los
grupos de dosis baja y media de Sativex, cuando se combinan,
también fueron estadísticamente mejores que el placebo.
Más información en:
http://www.gwpharm.com/Phase 20IIb 20Cancer%%%% 20Pain
20Trial% 20Data.aspx
(Fuente: GW Pharmaceuticals del 23 de marzo de 2010)
3.
EE.UU.: Los californianos decidirán en noviembre sobre la
legalización del cannabis
California será de nuevo punta de lanza en el debate sobre la
legalización del cannabis ya que, según dijeron las autoridades el
pasado 24 de marzo, será incluida la cuestión en el próximo
referendo de noviembre. Las autoridades electorales del Condado
de Los Angeles presentaran su estimación oficial de firmas
válidas recogidas en dicho condado tras la iniciativa estatal de
legalización, con lo que estas ascienden a más de las 433.971
necesarias para incluir la pregunta en la consulta popular, dijo Los
Angeles Times .
La iniciativa permitiría a las personas de más de 21 años poseer
hasta una onza (28'5 gramos) de cannabis para uso personal. Las
encuestas indican que la mayoría de los votantes de California
están a favor de legalización. Chris Lehane, uno de los
responsables de la iniciativa, dijo que los votantes "ya aceptan"
que el cannabis es de uso común. "Quieren ver una estrategia
inteligente", añadió. John Lovell, de un grupo de presión contrario
a la aplicación de la ley, dijo que cree que los votantes rechazarán
la proposición. "¿Por qué demonios queréis añadir otra sustancia
que altera la mente al arsenal legal?", preguntó.
(Fuente: UPI del 24 de marzo de 2010)
4.
Noticias breves
***EE.UU.: Arizona
En noviembre los ciudadanos de Arizona decidirán sobre la
legalización del cannabis con fines terapéuticos. Una propuesta
permitiría el consumo bajo prescripción médica de cannabis para
el alivio de ciertas situaciones médicas y permitiría la creación de
una red de tiendas no lucrativas que vendería la planta. La
iniciativa a votar también contiene disposiciones contra la
discriminación, incluyendo una que dice que un empresario no
puede despedir a alguien que dé positivo para cannabis a menos
que la empresa pueda probar que la persona lo hubiese consumido
en el trabajo o se encontrase "afectado" durante la jornada
laboral. (Fuente: Arizona Daily Star del 19 de marzo de 2010)
***EE.UU.: Rhode Island
En total hay 355 médicos en Rhode Island que han firmando, por
lo menos a uno de sus pacientes, el formulario estatal necesario
para que el Departamento de Salud expida un carnet de uso de
marihuana. Pero 21 de dichos médicos son responsables de más
de un tercio de los 1.347 carnets de cannabis medicinal emitidos
hasta ahora. (Fuente: The Providence Journal del 12 de marzo de
2010)
***EE.UU.: Dakota del Sur
Dakota del Sur votará sobre la legalización del consumo de
cannabis en el tratamiento del dolor, las náuseas y otros
problemas de salud. La secretaría de la oficina estatal ha
aceptado la petición de incluir la pregunta en la próxima consulta
electoral estatal de noviembre. (Fuente: www.chadrad.com)
***Ciencia: Depresión
Investigaciones con animales realizadas en la Universidad de
Mississippi, EE.UU., muestran que el THC, el CBD (cannabidiol)
y el CSC (cannabicromeno) tienen efectos antidepresivos. Los
autores señalan que "pueden contribuir al efecto elevador general
del ánimo del cannabis". (Fuente: El-Alfy AT, et al. Pharmacol
Biochem Behav 2010 Mar 20 [Versión electrónica ya disponible])
***Ciencia: Aterosclerosis
Según los estudios llevados a cabo en la Universidad de Shanghai,
China, un cannabinoide sintético (el WIN55,212-2) reduce la
inducción de inflamación de la TNF-alfa por oxidación de
lipoproteínas de baja densidad (el colesterol "malo"). Este efecto
estuvo mediado por el receptor CB2. Los investigadores dicen
que estos resultados indican que "el receptor CB2 puede ser un
novedoso objetivo farmacéutico para el tratamiento de la
aterosclerosis". (Fuente: Hao MX, et al. J Lipid Res. 2010 Mar
20. [Versión electrónica ya disponible])
***Ciencia: Dolor
Según investigaciones realizadas con ratones diabéticos, tanto los
agonistas de los receptores CB1 como de los CB2 reducen el
desarrollo de neuropatía periférica diabética dolorosa. (Fuente:
Toth CC, et al. Mol Pain 2010;6(1):16.)
***Ciencia: Cáncer
Según estudios llevados a cabo en la Universidad Católica de
Corea, Seúl, un cannabinoide sintético (en WIN55,212-2) inhibe la
proliferación de células humanas de cáncer de estómago de
manera dosis-dependiente, efecto en parte mediado por el
receptor CB1. (Fuente: Xian XS, et al. J Cell Biochem 2010 Mar
24. [Versión electrónica ya disponible]).
Asociación Internacional por los Medicamentos Cannabinoides
(IACM)
Am Mildenweg 6
D-59602 Ruethen
Alemania
Teléfono: +49 (0) 2952-9708571
Fax: +49 (0) 2952-902651
Correo electrónico: info@cannabis-med.org
http://www.cannabis-med.org
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no comerciales, siempre y cuando la obra original sea
debidamente citados. La fuente del Boletín de la IACM es
"IACM, www.cannabis-med.org".
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* Reino Unido/España: Se espera que en breve el Sativex sea
autorizado para el tratamiento de la espasticidad en la esclerosis
múltiple
* Ciencia: Prometedores resultados de un estudio clínico con el
extracto de cannabis Sativex en el tratamiento del dolor por
cáncer
* EE.UU.: Los californianos decidirán en noviembre sobre la
legalización del cannabis
1.
Reino Unido/España: Se espera que en breve el Sativex sea
autorizado para el tratamiento de la espasticidad en la esclerosis
múltiple
Se espera que el Sativex, medicamento basado en el cannabis
para enfermedades como la esclerosis múltiple, consiga
autorización para su comercialización en Gran Bretaña y España
en el segundo trimestre de 2010, según dijo su fabricante GW
Pharmaceuticals el 18 de marzo. La compañía afirmó que las
autoridades de ambos países daban por concluidas las cuestiones
relativas a calidad, seguridad y eficacia. Las conversaciones se
centran ahora en temas como la confección del prospecto
informativo al paciente.
El medicamento, que se administra pulverizado bajo la lengua,
será comercializado en el Reino Unido por la empresa alemana
Bayer y en el resto de Europa por la española Almirall. GW
obtendrá 10 millones de libras (15 millones de dólares
norteamericanos) como pago de Bayer por la licencia británica,
mientras que Almirall pagará en España otros 2'5 millones de
libras cuando consiga la licencia de aprobación y se estipule su
precio. Los ensayos clínicos han demostrado que el Sativex
reduce la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple que no
responden adecuadamente a los tratamientos disponibles. GW
esperaba inicialmente conseguir la aprobación de su medicamento
en 2003, pero una serie de retrasos legales en Europa han
dificultado el proceso. Los analistas estiman picos de ventas de
Sativex en la esclerosis múltiple en aproximadamente 50-100
millones de libras al año.
Más información en:
http://www.reuters.com/article/idUSLDE62H0A420100318
% http://www.gwpharm.com/Sativex 20Regulatory% 20% 20%
20Update.aspx
(Fuente: GW Pharmaceuticals del 18 de marzo de 2010, Reuters
del 18 de marzo de 2010)
2.
Ciencia: Prometedores resultados de un estudio clínico con el
extracto de cannabis Sativex en el tratamiento del dolor por
cáncer
El 23 de marzo GW Pharmaceuticals anunció los resultados
preliminares de un estudio en Fase II que evaluó la eficacia y
seguridad del Sativex en el tratamiento del dolor en pacientes con
cáncer avanzado que no conseguían analgesia adecuada con un
correcto tratamiento crónico con opiáceos. Este ensayo fue
realizado por GW junto con su socio de licencia para el Sativex en
los Estados Unidos, Otsuka Pharmaceutical. El investigador
principal fue el Dr. Russell K. Portenoy, Presidente del
Departamento de Medicina del Dolor y Cuidados Paliativos del
Beth Israel Medical Center de Nueva York. Los resultados
preliminares demuestran que el estudio cumplió con sus objetivos
fundamentales y proporcionó datos de eficacia y seguridad que
apoya el avance al ensayo clínico en Fase III.
Este ensayo aleatorio doble ciego controlado con placebo y grupos
paralelos incluyó un total de 360 enfermos de 14 países de
América del Norte, Europa, América Latina y Sudáfrica, y evaluó
tres rangos de dosis de extracto de cannabis, mientras que los
pacientes permanecieron con dosis estables y óptimas de fondo de
tratamiento con opiáceos durante el estudio. La medida principal
de eficacia del ensayo fue una evaluación por parte del paciente
del dolor en una escala de 0 a 10, que fue analizado utilizando tres
metodologías convencionales. Dos de los tres análisis mostraron
resultados estadísticamente significativos a favor del Sativex. Por
ejemplo, el cambio en la puntuación media del dolor desde la basal
mostró una diferencia estadísticamente significativa entre el grupo
al que se le administró dosis baja de Sativex y el placebo. Los
grupos de dosis baja y media de Sativex, cuando se combinan,
también fueron estadísticamente mejores que el placebo.
Más información en:
http://www.gwpharm.com/Phase 20IIb 20Cancer%%%% 20Pain
20Trial% 20Data.aspx
(Fuente: GW Pharmaceuticals del 23 de marzo de 2010)
3.
EE.UU.: Los californianos decidirán en noviembre sobre la
legalización del cannabis
California será de nuevo punta de lanza en el debate sobre la
legalización del cannabis ya que, según dijeron las autoridades el
pasado 24 de marzo, será incluida la cuestión en el próximo
referendo de noviembre. Las autoridades electorales del Condado
de Los Angeles presentaran su estimación oficial de firmas
válidas recogidas en dicho condado tras la iniciativa estatal de
legalización, con lo que estas ascienden a más de las 433.971
necesarias para incluir la pregunta en la consulta popular, dijo Los
Angeles Times .
La iniciativa permitiría a las personas de más de 21 años poseer
hasta una onza (28'5 gramos) de cannabis para uso personal. Las
encuestas indican que la mayoría de los votantes de California
están a favor de legalización. Chris Lehane, uno de los
responsables de la iniciativa, dijo que los votantes "ya aceptan"
que el cannabis es de uso común. "Quieren ver una estrategia
inteligente", añadió. John Lovell, de un grupo de presión contrario
a la aplicación de la ley, dijo que cree que los votantes rechazarán
la proposición. "¿Por qué demonios queréis añadir otra sustancia
que altera la mente al arsenal legal?", preguntó.
(Fuente: UPI del 24 de marzo de 2010)
4.
Noticias breves
***EE.UU.: Arizona
En noviembre los ciudadanos de Arizona decidirán sobre la
legalización del cannabis con fines terapéuticos. Una propuesta
permitiría el consumo bajo prescripción médica de cannabis para
el alivio de ciertas situaciones médicas y permitiría la creación de
una red de tiendas no lucrativas que vendería la planta. La
iniciativa a votar también contiene disposiciones contra la
discriminación, incluyendo una que dice que un empresario no
puede despedir a alguien que dé positivo para cannabis a menos
que la empresa pueda probar que la persona lo hubiese consumido
en el trabajo o se encontrase "afectado" durante la jornada
laboral. (Fuente: Arizona Daily Star del 19 de marzo de 2010)
***EE.UU.: Rhode Island
En total hay 355 médicos en Rhode Island que han firmando, por
lo menos a uno de sus pacientes, el formulario estatal necesario
para que el Departamento de Salud expida un carnet de uso de
marihuana. Pero 21 de dichos médicos son responsables de más
de un tercio de los 1.347 carnets de cannabis medicinal emitidos
hasta ahora. (Fuente: The Providence Journal del 12 de marzo de
2010)
***EE.UU.: Dakota del Sur
Dakota del Sur votará sobre la legalización del consumo de
cannabis en el tratamiento del dolor, las náuseas y otros
problemas de salud. La secretaría de la oficina estatal ha
aceptado la petición de incluir la pregunta en la próxima consulta
electoral estatal de noviembre. (Fuente: www.chadrad.com)
***Ciencia: Depresión
Investigaciones con animales realizadas en la Universidad de
Mississippi, EE.UU., muestran que el THC, el CBD (cannabidiol)
y el CSC (cannabicromeno) tienen efectos antidepresivos. Los
autores señalan que "pueden contribuir al efecto elevador general
del ánimo del cannabis". (Fuente: El-Alfy AT, et al. Pharmacol
Biochem Behav 2010 Mar 20 [Versión electrónica ya disponible])
***Ciencia: Aterosclerosis
Según los estudios llevados a cabo en la Universidad de Shanghai,
China, un cannabinoide sintético (el WIN55,212-2) reduce la
inducción de inflamación de la TNF-alfa por oxidación de
lipoproteínas de baja densidad (el colesterol "malo"). Este efecto
estuvo mediado por el receptor CB2. Los investigadores dicen
que estos resultados indican que "el receptor CB2 puede ser un
novedoso objetivo farmacéutico para el tratamiento de la
aterosclerosis". (Fuente: Hao MX, et al. J Lipid Res. 2010 Mar
20. [Versión electrónica ya disponible])
***Ciencia: Dolor
Según investigaciones realizadas con ratones diabéticos, tanto los
agonistas de los receptores CB1 como de los CB2 reducen el
desarrollo de neuropatía periférica diabética dolorosa. (Fuente:
Toth CC, et al. Mol Pain 2010;6(1):16.)
***Ciencia: Cáncer
Según estudios llevados a cabo en la Universidad Católica de
Corea, Seúl, un cannabinoide sintético (en WIN55,212-2) inhibe la
proliferación de células humanas de cáncer de estómago de
manera dosis-dependiente, efecto en parte mediado por el
receptor CB1. (Fuente: Xian XS, et al. J Cell Biochem 2010 Mar
24. [Versión electrónica ya disponible]).
Asociación Internacional por los Medicamentos Cannabinoides
(IACM)
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Fax: +49 (0) 2952-902651
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español).
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